一、疾病简介

　　狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病，流行性广，病死率极高，对人民生命健康造成严重威胁。狂犬病的典型临床表现为恐水症，故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感，进入兴奋期可表现为极度恐怖、恐水、怕风、发作性咽肌痉挛、呼吸困难等，最后痉挛发作停止而出现各种瘫痪，可迅速因呼吸和循环衰竭而死亡。人狂犬病主要通过患病动物咬伤、抓伤或由粘膜感染引起，在特定的条件下还可通过呼吸道气溶胶传染。受染动物唾液内含狂犬病毒。传染动物主要是犬(超过　90%)，其次是猫。

　　对犬进行严格管理、犬免疫或灭犬，是控制人狂犬病的积极有效方法。人被动物咬伤后接种狂犬疫苗和抗狂犬病血清是预防感染狂犬病的主要方法。目前对该病尚无特殊有效的治疗方法，病死率几乎100%。

　　二、疫苗
　　

　　人用狂犬病纯化疫苗为国内首创，是地鼠肾狂犬病疫苗的替代产品。该疫苗选用Vero细胞为细胞基质，可进行工业化生产，产量大，质量稳定，其安全性和效果均优于地鼠肾狂犬病疫苗。

　　[作用和用途]
　　本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。

　　[组成与性状]
　　本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)适应株，接种于Vero细胞，培养后，收获病毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成；疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。

　　[规格]
　　本品每安瓿为1．0ml。每次人用剂量1．0ml至少含2．5IU，暴露前预防注射3剂为l疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。

　　[质量标准]
　　依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。

　　[接种对象]
　　凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次)，并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

　　[用法与用量]
　　暴露后注射程序：
　　一般咬伤者于0天(第l天，当天)、3天(第4天， 以下类推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者)，应按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2～3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
　　本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。
　　使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
　　暴露前注射程序：
　　对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

　　[禁忌]
　　由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。

　　[副反应及处理]
　　注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。

　　[注意事项]
　　(1)安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。
　　(2)切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

　　[贮藏]
　　2-8℃避光保存。