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一、疾病简介 流行性出血热是一种自然疫源性疾病,临床上以发热、有出血倾向、血小板减少和低血压休克等为主要特征。我国广泛流行此病,主要的流行血清型为家鼠型和野鼠型,病毒宿主主要是黑线姬鼠和褐家鼠。由于发病地区逐年扩大,发病率较高,病死率也高,国内外都致力于研制出血热疫苗,当前国内外研制成功的疫苗主要有两类,即细胞培养灭活疫苗和纯化鼠脑疫苗,我国研制的这两种类型的疫苗均已获准试生产。
二、I型疫苗 本疫苗系用I型(野鼠型)出血热Z10毒株,感染沙鼠肾原代细胞,收获病毒,经β-丙内酯灭活制成疫苗,内含氧氧化铝为佐剂。 本疫苗用于预防出血热(I型)感染。 1.接种对象 出血热高危地区10~70岁人群都是接种对象。一般疫区的林业工人、水利工地民工、野外宿营工作人员和部队官兵等也应接种。由于经济开发、军队调防,由非疫区进入疫区的人群接种疫苗尤为必要。 2.使用方法 ⑴上臂外侧三角肌肌内注射。 ⑵剂量及间隔 出血热(Ⅰ型)灭活疫苗使用方法见表1。 表1出血热灭活疫苗(I型)注射次数及剂量 针次 间隔 剂量 第1针 1.0 第2针 第1针后7天 1.0 第3针 第2针后21天 1.0 加强 第1针后6个月 1.0 3.免疫效果 免疫后中和抗体阳转率:2针为46%,3针为96%,以注射3针为宜。流行病学效果观察,其保护率可达90%左右。 4.接种反应及禁忌症 ⑴接种反应 注射后无反应或反应轻微,反应率低,少数人发热,或有皮疹。体温均<38℃;局部反应很少,极个别人因注射后吸收缓慢,可出现暂时性硬结,但很快即可吸收。 ⑵禁忌症 ①发热及急、慢性传染病。 ②患严重肝、肾疾患。 ③慢性心血管病。 ④有过敏史者。 5.注意事项 ⑴疫苗内含佐剂,注射前应充分摇匀。 ⑵疫苗变黄色或紫色不可应用,可能为污染所致。 ⑶有摇不散的异物,或安瓿有裂纹者不可使用。 6贮运条件和有效期 于2℃~8℃贮运,有效期暂定1年。
三、Ⅱ型疫苗 本疫苗系用Ⅱ型(家鼠型)出血热病毒于原代地鼠肾细胞培养后,收获病毒,经甲醛灭活制成。内含氢氧化铝佐剂。为橘红色微混液体。本疫苗主要用于预防出血热(Ⅱ型)病毒感染。 1.接种对象 出血热家鼠型疫区居民及进入该地区人员,主要对象为10~70岁的高危人群。 2.使用方法 ⑴上臂外侧三角肌肌内注射。 ⑵剂量及间隔:出血热灭活疫苗使用方法见表2。 表2出血热(Ⅱ型)灭活疫苗注射次数及剂量 针 次 间 隔 剂 量 第1针 1.0ml 第2针 第1针后28天 1.0ml 加强 1年 2.0ml 3.免疫效果 Ⅰ、Ⅱ型疫苗均有不同程度的交叉保护。原则上野鼠型疫区及野鼠型为主的混合型疫区应首选I型疫苗,家鼠型及以家鼠型为主的疫区应首选Ⅱ型疫苗。疫苗接种后均有不同效果。Ⅱ型疫苗接种后血清抗体阳转率达90%以上。流行病学效果与I型疫苗相近。 4.接种反应及禁忌症 ⑴接种反应 注射后一般无反应。个别人有发热、头晕。少数人有皮疹,必要时给予抗过敏药治疗。因疫苗含有吸附剂,少数接种对象局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,1~3日内消退。 ⑵禁忌症 ①发热及急性传染病。 ②严重慢性疾病。 ③神经系统疾患。 ④有过敏性疾病史者。 ⑤妇女妊娠期及哺乳期。 5.注意事项 ⑴安瓿有裂纹,疫苗变混、变色、有异物及摇不散凝块或絮状物均不可使用。 ⑵备1:1000肾上腺素,以备偶发过敏性休克急救用。 6.贮运条件和有效期 于2℃~8℃贮运,有效期1年。
四、I型纯化疫苗 本疫苗系用I型(野鼠型)病毒感染小鼠,取脑组织提取病毒囊膜糖蛋白(G1P、G2P)、核蛋白(NP)等有效成份,经灭活、加佐剂制成亚单位组分疫苗。 本疫苗用于预防出血热门(Ⅰ型)病毒感染。 1.接种对象 出血热(I型)疫区或非疫区人群,特别是青壮年;亦可用于Ⅱ型或I:Ⅱ型混合疫区(对Ⅱ型有交叉保护作用)的人群。 2.使用方法 ⑴上臂三角肌肌内注射。 ⑵剂量及间隔:流行性出血热(Ⅰ型)纯化疫苗使用方法量见表2。 表2出血热(Ⅰ型)纯化疫苗注射次数及剂量 针 次 间 隔 剂 量(ml) 第1针 1.0 第2针 第1针后14天 1.0 第3针 第2针后30天 1.0 加 强 4个月~1年 1.0 3.免疫效果 血清抗体阳转率在90%左右。 4.接种反应及禁忌症 ⑴接种反应 一般无反应。个别人有时在注射部位局部出现短暂肿胀痛感或轻微红肿。 ⑵禁忌症 ①发热。 ②严重疾病。 ③慢性心血管疾患。 ④有过敏史者。 5.注意事项 ⑴注射前疫苗应充分摇匀。 ⑵如安瓿破裂、有摇不散的凝块,不得使用。 ⑶本疫苗为佐剂疫苗,仅供肌内注射,注意不要作皮下或皮内注射。 6.贮运条件和有效期 在于2℃~8℃贮运,严防冻结,效期1年。 |