我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验全部受试者均未出现明显不良反应

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我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验全部受试者均未出现明显不良反应

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我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验全部受试者均未出现明显不良反应

作者：佚名文章来源：健康报点击数：更新时间：2006-8-19

　　8月18日，科技部、国家食品药品监督管理局联合在北京宣布：我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应。研究结果表明，我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。
　　据介绍，49名受试者均为18～50岁健康成人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5～10次，共采集血样344份。从目前所获结果来看，未见受试者严重局部反应和全身不良反应。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。
　　该项目负责人、吉林大学孔维教授说，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。科技部副部长刘燕华表示，该艾滋病疫苗研制近年相继得到国家“十五”“863”计划、“创新药物与中药现代化”重大专项等科技计划的重点资助，在疫苗I期临床试验、一批重要的艾滋病病毒检测试剂研制、阻断母婴垂直传播等研究中取得了一批重大突破。

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