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【组成与性状】
本品系精制白喉类毒素和精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。
本品振摇后应为乳白色均匀悬液,含防腐剂硫柳汞,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应澄明无色,但经振摇后能均匀分散。
【规格】
本品规格为每安瓿5.0ml。每人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版生产和检定,质量符合标准。
【作用与用途】
本品接种后可使机体产生体液免疫应答,用于经吸附百日咳、白喉破伤风联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。
【接种对象】
12岁以下儿童。
【用法与剂量】
(1) 上臂三角肌肌内注射。
(2) 剂量:1次,0.5ml。
【禁忌】
患严重疾病,发热或有过敏史者及注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。
【副反应及处理】
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即自行消退。局部可能有硬结,1~2月即可吸收。
【注意事项】
(1)使用时充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物,安瓿有裂纹、制品曾经冻结,标签不清和过期失效者均不可使用。
(2)应备肾上腺素,供偶有发生休克时急救用。
【保存、运输及使用期限】
于2~8℃避光保存和运输,不可冻结。在盒签(瓶签)标明的有效期内使用。 |